Ібандронова кислота (Ibandronic acid)

Фармакологічна група: засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток; бісфосфонати.

Основна фармакологічна дія: Ібандронова кислота — це потужний бісфосфонат, який діє шляхом селективного пригнічення активності остеокластів (клітин, що руйнують кісткову тканину). Завдяки зменшенню швидкості кісткової резорбції препарат знижує вивільнення кальцію в кровотік та запобігає руйнуванню кісток при метастазах. Препарат не метаболізується і виводиться нирками у незміненому вигляді.

Доступні форми випуску

• Таблетки: 50 мг.
• Концентрат для приготування розчину для інфузій: флакони по 2 мг/2 мл та 6 мг/6 мл.

Показання

• Профілактика скелетних подій (патологічних переломів, здавлення спинного мозку) у пацієнтів з раком молочної залози та метастазами в кістки.
• Лікування гіперкальціємії, спричиненої пухлинами (тільки ін’єкційна форма).

Протипоказання та застереження

• Абсолютні протипоказання: нелікована гіпокальціємія; для таблеток — аномалії стравоходу (стриктури, ахалазія) та неможливість перебувати у вертикальному положенні (стояти або сидіти) протягом щонайменше 60 хвилин.
• Остеонекроз: повідомлялося про випадки остеонекрозу щелепи та зовнішнього слухового каналу у онкологічних пацієнтів. Рекомендовано стоматологічний огляд перед початком терапії.
• Атипові переломи: при тривалому прийомі можливі атипові переломи стегна.
• Ниркова недостатність: препарат виводиться нирками, тому при порушенні їхньої функції потрібна обережність.

Побічні ефекти

• Часто: болі в кістках, суглобах та м’язах (іноді виснажливі), діарея, диспепсія, головний біль, гіпокальціємія, грипоподібний синдром.
• Рідко/Дуже рідко: езофагіт (для таблеток), остеонекроз щелепи, запалення очей.

Лікарська взаємодія

• Аміноглікозиди: підвищують ризик розвитку тяжкої та тривалої гіпокальціємії.
• Кальцитонін: має адитивний ефект зниження рівня кальцію.
• НПЗП: можуть посилити подразнення слизової оболонки ШКТ при одночасному прийомі з таблетками.

Дозування

• Гіперкальціємія: доза залежить від рівня кальцію. При кальції <3,0 ммоль/л вводять 2 мг внутрішньовенно; при >3,0 ммоль/л — 4 мг. Інфузія проводиться у 500 мл фізрозчину протягом 2 годин.
• Скелетні події: 50 мг перорально один раз на добу або 6 мг внутрішньовенно кожні 3–4 тижні (інфузія протягом 15 хвилин у 100 мл фізрозчину).
• Правила прийому таблеток: приймати вранці натщесерце, запиваючи склянкою води, за 60 хвилин до їди; не лягати протягом години після прийому.

Коригування дози (Ниркова недостатність)

• При CrCl 30–50 мл/хв: інфузія 4 мг (1 година), перорально — 50 мг через день.
• При CrCl <30 мл/хв: інфузія 2 мг (1 година), перорально — 50 мг один раз на тиждень.