Ибандроновая кислота (Ibandronic acid)

Фармакологическая группа: средства, влияющие на структуру и минерализацию костей; бисфосфонаты.

Основное фармакологическое действие: Ибандроновая кислота — это мощный бисфосфонат, который действует путем селективного подавления активности остеокластов (клеток, разрушающих костную ткань). Благодаря уменьшению скорости костной резорбции препарат снижает высвобождение кальция в кровоток и предотвращает разрушение костей при метастазах. Препарат не метаболизируется и выводится почками в неизмененном виде.

Доступные формы выпуска

• Таблетки: 50 мг.
• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: флаконы по 2 мг/2 мл и 6 мг/6 мл.

Показания

• Профилактика скелетных событий (патологических переломов, сдавления спинного мозга) у пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости.
• Лечение гиперкальциемии, вызванной опухолями (только инъекционная форма).

Противопоказания и предостережения

• Абсолютные противопоказания: нелеченная гипокальциемия; для таблеток — аномалии пищевода (стриктуры, ахалазия) и невозможность находиться в вертикальном положении (стоять или сидеть) в течение как минимум 60 минут.
• Остеонекроз: сообщалось о случаях остеонекроза челюсти и наружного слухового канала у онкологических пациентов. Рекомендуется стоматологический осмотр перед началом терапии.
• Атипичные переломы: при длительном приеме возможны атипичные переломы бедра.
• Почечная недостаточность: препарат выводится почками, поэтому при нарушении их функции требуется осторожность.

Побочные эффекты

• Часто: боли в костях, суставах и мышцах (иногда изнуряющие), диарея, диспепсия, головная боль, гипокальциемия, гриппоподобный синдром.
• Редко/Очень редко: эзофагит (для таблеток), остеонекроз челюсти, воспаление глаз.

Лекарственное взаимодействие

• Аминогликозиды: повышают риск развития тяжелой и длительной гипокальциемии.
• Кальцитонин: имеет аддитивный эффект снижения уровня кальция.
• НПВП: могут усилить раздражение слизистой оболочки ЖКТ при одновременном приеме с таблетками.

Дозирование

• Гиперкальциемия: доза зависит от уровня кальция. При кальции <3,0 ммоль/л вводят 2 мг внутривенно; при >3,0 ммоль/л — 4 мг. Инфузия проводится в 500 мл физраствора в течение 2 часов.
• Скелетные события: 50 мг перорально один раз в сутки или 6 мг внутривенно каждые 3–4 недели (инфузия в течение 15 минут в 100 мл физраствора).
• Правила приема таблеток: принимать утром натощак, запивая стаканом воды, за 60 минут до еды; не ложиться в течение часа после приема.

Коррекция дозы (Почечная недостаточность)

• При CrCl 30–50 мл/мин: инфузия 4 мг (1 час), перорально — 50 мг через день.
• При CrCl <30 мл/мин: инфузия 2 мг (1 час), перорально — 50 мг один раз в неделю.